اختراق طبي.. FDA توافق على دواء جديد يفتح باب الأمل لمرضى سرطان البنكرياس

صورة تعبيرية / iStock

عشتارتيفي كوم- العربية نت/

أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأميركية (FDA) الموافقة على الدواء الجديد الذي طورته شركة Revolution Medicines (RVMD.O) لعلاج سرطان البنكرياس، بعد أن أثبت خلال تجربة سريرية واسعة أنه يُضاعف معدل بقاء المرضى على قيد الحياة في الحالات المتقدمة، ما يمثل بارقة أمل جديدة لمرضى هذا النوع من السرطان شديد الخطورة.

ويأتي الدواء على شكل حبة تُؤخذ مرة يوميًا تحت اسم تجاري متوقع هو “Rasonque”، وقد تمت الموافقة عليه لعلاج سرطان البنكرياس النقيلي لدى المرضى الذين خضعوا لعلاجات سابقة أو لا يمكنهم تلقي العلاج الكيميائي المركب بحسب ما نقلته وكالة "رويترز".

كيف يعمل الدواء؟

ويستهدف الدواء تعطيل عدة أشكال من بروتين RAS، الذي يلعب دورًا رئيسيًا في تحفيز نمو الأورام في العديد من حالات سرطان البنكرياس.

وقالت الشركة إن الدواء أصبح متاحًا في الولايات المتحدة بسعر يبلغ 39,800 دولار للجرعة الشهرية (30 يومًا)، مع توفير برامج دعم ومساعدة للمرضى غير القادرين على تحمّل التكلفة.

تحسن ملحوظ

وجاءت الموافقة بعد موجة اهتمام كبيرة أعقبت إعلان نتائج التجربة السريرية في أبريل الماضي، والتي أدت إلى ارتفاع كبير في الطلب على العلاج، ما دفع الجهات التنظيمية إلى منح المرضى وصولًا مبكرًا إليه عبر برنامج الاستخدام الرحيم (Compassionate Use)، الذي يتيح استخدام العلاجات التجريبية قبل الموافقة الرسمية للمرضى في الحالات الحرجة.

وأفاد عدد من المرضى الذين حصلوا على العلاج مبكرًا بتحسن ملحوظ في جودة حياتهم مقارنة بالعلاج الكيميائي، حيث قالت المريضة باربرا أنديز (88 عامًا) من كاليفورنيا إنها تمكنت من استعادة أنشطتها اليومية بعد عام من العلاج الكيميائي، مع أعراض جانبية أقل بكثير مثل الغثيان والإرهاق.

وأضافت: “إنه يفتح الباب أمام الكثير من المرضى.. إنه نعمة حقيقية”.

مراجعة سريعة للموافقة

وأوضحت الشركة أن الدواء خضع لمسار مراجعة سريع من هيئة الغذاء والدواء، ضمن برنامج جديد يهدف إلى تقليص مدة التقييم إلى شهر أو شهرين فقط بدلًا من 10 إلى 12 شهرًا.

وقال الرئيس التنفيذي للشركة، مارك غولدسميث، إن هذه الموافقة تمثل تتويجًا لأكثر من عقد من العمل على استهداف سرطان البنكرياس المعتمد على مسار RAS، وهو أحد أصعب التحديات في علم الأورام.

إيرادات هائلة

وأشار محللون في بنك RBC إلى أن الإطلاق السريع للدواء، إلى جانب مشاركة أكثر من 2000 مريض في برامج الوصول الموسع، قد يدعم تحقيق إيرادات تقارب 28 مليون دولار في الربع الثالث داخل الولايات المتحدة، مع إمكانية وصول المبيعات في الربع الرابع إلى 148 مليون دولار.

وعلى المدى الطويل، قد تصل الإيرادات العالمية للدواء إلى نحو 11.5 مليار دولار سنويًا، وفق تقديرات المحللين، في وقت تشير فيه جمعية السرطان الأمريكية إلى تسجيل نحو 67,350 حالة إصابة جديدة بسرطان البنكرياس هذا العام.

إشادة طبية بالاختراق العلاجي

وأعرب أطباء متخصصون عن تفاؤلهم بالنتائج، مؤكدين أن الدواء قد يمثل تحولًا في طريقة التعامل مع المرض.

وقالت الدكتورة راشنا شروف من مركز أريزونا لعلاج السرطان إن النتائج لا تعني فقط إطالة عمر المرضى، بل أيضًا تحسين جودة حياتهم بشكل ملحوظ، حيث تمكن العديد من الاستمرار على العلاج لفترة أطول مقارنة بالعلاج الكيميائي.

ووصف الدكتور بيتر هوسين من مركز سيلفستر الشامل للسرطان هذا التطور بأنه "تحول جذري في مجال علاج السرطان"، مشيرًا إلى أن هذا الاختراق قد يفتح الباب أمام موجة جديدة من العلاجات التي تستهدف مسار RAS بعد عقود من الأبحاث دون نتائج حاسمة.